Khí thải từ phân xưởng sản xuất kháng sinh chứa nhiều tác nhân nguy hại như hơi dung môi, bụi API (Cephalosporin, Penicillin…), aerosol vi sinh và hợp chất có khả năng gây dị ứng cao. Đặc biệt đối với các dòng Beta-lactam, yêu cầu phá vòng trước khi thải ra môi trường là bắt buộc theo GMP-EU và WHO-GMP.
Hiểu được điều đó, đội ngũ Ptechcor đã tự tin áp dụng các cộng nghệ mới và an toàn nhất.
Công Nghệ Xử Lý Nổi Bật
1. Hệ thống lọc khí phòng sạch (HEPA H13/H14)
-
Loại bỏ bụi API kích thước ≥ 0.3 µm với hiệu suất đến 99.995%.
-
Tổ hợp: Pre-filter → Fine filter → HEPA.
-
Giảm thiểu phát tán hoạt chất vào không khí.
2. Phá vòng Beta-lactam
Áp dụng cho phân xưởng Penicillin/Cephalosporin:
-
Phá vòng bằng NaOH, Ozon hoặc phương pháp thủy phân.
-
Buồng phá vòng thiết kế kín, thời gian lưu tối ưu.
-
Đáp ứng đầy đủ yêu cầu GMP-EU Annex 1/3.
3. Xử lý VOC – dung môi bay hơi
-
Tháp hấp phụ than hoạt tính 2 tầng.
-
Xử lý hơi IPA, Ethanol, Acetone từ pha chế – rửa thiết bị.
-
Khí thải đầu ra đạt QCVN 06:2022 và QCVN 19:2009.
Ưu Điểm Giải Pháp Từ PTECHCOR
-
Tách biệt hoàn toàn tuyến khí thải Beta-lactam và Non-beta.
-
Thiết kế phù hợp HVAC GMP, đảm bảo chênh áp chuẩn (âm áp cho Beta, dương áp cho Non-beta).
-
Hệ thống ống gió inox 304 kín, cửa kiểm tra đầy đủ.
-
Quạt – lọc – van – cảm biến DP được lựa chọn theo tiêu chuẩn dược phẩm.
THÁP XỬ LÝ KHÍ Tích hợp điều khiển tự động, cảnh báo tắc lọc, cảnh báo chênh áp.
Tiêu Chuẩn Áp Dụng
-
GMP-EU Annex 1, Annex 3
-
WHO-GMP
-
ISO 14644
-
QCVN 06:2022, QCVN 19:2009
-
TCVN 6980–6985
Ứng Dụng Trong Nhà Máy Dược Phẩm
-
Phân xưởng sản xuất kháng sinh β-lactam
-
Phân xưởng kháng sinh Non-beta
-
Khu vực cân chia, nghiền, sấy, pha chế
-
Phòng đóng nang, đóng gói
-
Phân xưởng lên men – vi sinh
