Ptechcor cung cấp giải pháp toàn diện cho hệ thống xử lý nước dược phẩm, từ thiết kế, chế tạo, lắp đặt đến thẩm định theo tiêu chuẩn GMP-EU Annex 11 và 21 CFR Part 11.
Hệ thống RO 2 cấp kết hợp EDI, UV và lọc vi sinh 0,2 µm, cho ra nước WFI và PW đạt chuẩn EP/USP, đảm bảo độ dẫn điện thấp, TOC dưới 500 ppb.
Ưu điểm nổi bật:
Vật liệu inox 316L, xử lý bề mặt ≤ 0,4 µm, không góc chết.
Tích hợp CIP/SIP tự động, vận hành liên tục và ổn định.
SCADA/PLC đạt chuẩn 21 CFR Part 11, lưu trữ dữ liệu an toàn, cảnh báo sớm, báo cáo tự động.
Hồ sơ IQ/OQ/PQ đầy đủ, hỗ trợ thẩm định và audit GMP-EU.
Giải pháp cho hệ thống nước tinh khiết tiêu chuẩn GMP-EU và 21 CFR Part 11:
Thiết bị RO & EDI đạt chuẩn GMP: Bao gồm màng RO chất lượng cao, hệ EDI khử ion liên tục, khung inox 316L, van vi sinh, hệ thống kiểm soát nhiệt độ & UV diệt khuẩn. Tối ưu cho nhà máy dược phẩm cần độ dẫn điện thấp, TOC dưới 500 ppb. Xem chi tiết thiết bị RO/EDI
Tủ điều khiển – SCADA – HMI cảm ứng: Lập trình trên nền PLC Siemens/Schneider kết hợp SCADA WinCC, giao diện cảm ứng 7–15" thân thiện. Ghi nhận, cảnh báo và truy xuất lô sản xuất tự động. Giải pháp tự động hoá SCADA
Phần mềm quản lý dữ liệu & báo cáo lô: Lưu trữ dữ liệu liên tục ≥2 năm, không chỉnh sửa, có chữ ký điện tử hợp chuẩn FDA. Xuất báo cáo PDF theo batch và cảnh báo sự cố từ xa.
Hệ thống xử lý nước được ứng dụng trong phục vụ cho thí nghiệm, y học, điện tử…được thiết kế để loại bỏ hoàn toàn tạp chất trong nước thành siêu tinh khiết đáp ứng các tiêu chuẩn của Dược Điển IV, Dược Điển Châu Âu, Mỹ.. thiết bị được lựa chọn một cách khắt khe để đảm bảo tính ổn định và hiệu quả kinh tế nhất.
Hệ thống xử lý nước được ứng dụng trong phục vụ cho thí nghiệm, y học, điện tử…được thiết kế để loại bỏ hoàn toàn tạp chất trong nước thành siêu tinh khiết đáp ứng các tiêu chuẩn của Dược Điển IV, Dược Điển Châu Âu, Mỹ.. thiết bị được lựa chọn một cách khắt khe để đảm bảo tính ổn định và hiệu quả kinh tế nhất.
