Ptechcor cung cấp giải pháp toàn diện cho hệ thống xử lý nước dược phẩm, từ thiết kế, chế tạo, lắp đặt đến thẩm định theo tiêu chuẩn GMP-EU Annex 11 và 21 CFR Part 11.
Hệ thống RO 2 cấp kết hợp EDI, UV và lọc vi sinh 0,2 µm, cho ra nước WFI và PW đạt chuẩn EP/USP, đảm bảo độ dẫn điện thấp, TOC dưới 500 ppb.
Ưu điểm nổi bật:
Vật liệu inox 316L, xử lý bề mặt ≤ 0,4 µm, không góc chết.
Tích hợp CIP/SIP tự động, vận hành liên tục và ổn định.
SCADA/PLC đạt chuẩn 21 CFR Part 11, lưu trữ dữ liệu an toàn, cảnh báo sớm, báo cáo tự động.
Hồ sơ IQ/OQ/PQ đầy đủ, hỗ trợ thẩm định và audit GMP-EU.
Giải pháp cho hệ thống nước tinh khiết tiêu chuẩn GMP-EU và 21 CFR Part 11:
Thiết bị RO & EDI đạt chuẩn GMP: Bao gồm màng RO chất lượng cao, hệ EDI khử ion liên tục, khung inox 316L, van vi sinh, hệ thống kiểm soát nhiệt độ & UV diệt khuẩn. Tối ưu cho nhà máy dược phẩm cần độ dẫn điện thấp, TOC dưới 500 ppb. Xem chi tiết thiết bị RO/EDI
Tủ điều khiển – SCADA – HMI cảm ứng: Lập trình trên nền PLC Siemens/Schneider kết hợp SCADA WinCC, giao diện cảm ứng 7–15" thân thiện. Ghi nhận, cảnh báo và truy xuất lô sản xuất tự động. Giải pháp tự động hoá SCADA
Phần mềm quản lý dữ liệu & báo cáo lô: Lưu trữ dữ liệu liên tục ≥2 năm, không chỉnh sửa, có chữ ký điện tử hợp chuẩn FDA. Xuất báo cáo PDF theo batch và cảnh báo sự cố từ xa.
Hệ thống xử lý nước được ứng dụng trong phục vụ cho thí nghiệm, y học, điện tử…được thiết kế để loại bỏ hoàn toàn tạp chất trong nước thành siêu tinh khiết đáp ứng các tiêu chuẩn của Dược Điển IV, Dược Điển Châu Âu, Mỹ.. thiết bị được lựa chọn một cách khắt khe để đảm bảo tính ổn định và hiệu quả kinh tế nhất.
Hệ thống xử lý nước được ứng dụng trong phục vụ cho thí nghiệm, y học, điện tử…được thiết kế để loại bỏ hoàn toàn tạp chất trong nước thành siêu tinh khiết đáp ứng các tiêu chuẩn của Dược Điển IV, Dược Điển Châu Âu, Mỹ.. thiết bị được lựa chọn một cách khắt khe để đảm bảo tính ổn định và hiệu quả kinh tế nhất.
Với kinh nghiệm trong ngành xử lý nước, nước uống – nước dược phẩm và các hệ thống tiêu chuẩn cao (GMP, thực phẩm – đồ uống), PTECHCOR cung cấp giải pháp toàn diện từ:
Khảo sát – phân tích mẫu nước khoáng: khoáng chất, vi sinh, mùi vị.
Đề xuất giải pháp tối ưu: vừa đáp ứng tiêu chuẩn, vừa bảo tồn giá trị thiên nhiên.
Thiết kế – chế tạo – lắp đặt – vận hành & đào tạo đội ngũ vận hành tại chỗ.
Hỗ trợ giấy tờ kiểm nghiệm, hồ sơ kỹ thuật phục vụ công bố sản phẩm, kiểm tra của cơ quan chức năng.
Xử lý khí thải từ phân xưởng sản xuất kháng sinh chứa nhiều tác nhân nguy hại như hơi dung môi, bụi API (Cephalosporin, Penicillin…), aerosol vi sinh và hợp chất có khả năng gây dị ứng cao. Đặc biệt đối với các dòng Beta-lactam, yêu cầu phá vòng trước khi thải ra môi trường là bắt buộc theo GMP-EU và WHO-GMP.
PTECHCOR cung cấp giải pháp xử lý khí thải toàn diện, đáp ứng tiêu chuẩn dược phẩm cao nhất, loại bỏ hoàn toàn nguy cơ ô nhiễm và lây nhiễm chéo trong nhà máy.
Trong các nhà máy hay tòa nhà sử dụng nước để giải nhiệt cho các quá trình của chất tải lạnh thì xử lý nước thường xem xét là một cách hiệu quả cho việc giảm thiểu những rủi ro và đồng đồng thời giảm chi phí vận hành hệ thống.
